Akademik Veri Yönetim Sistemi
26. Ulusal ve 1. Uluslararası Farmakoloji Kongresi, 4 - 06 Kasım 2021, ss.249-250
Amaç: Bu çalışma ile Covid 19’a karşı geliştirilen yerli aşının faz 1 veya faz 2 klinik araştırmalarına katılan gönüllülerin sosyo-demografik
özelliklerinin ve aşı ve klinik çalışmalara bakış açılarının değerlendirilmesi amaçlanmıştır.
Gereç-Yöntem: Çalışma faz 1 veya faz 2 klinik araştırmalarına katılmak için başvuran gönüllüler ile yüz yüze yapılan bir anket çalışmasıdır.
Ankette gönüllülere kapalı, açık uçlu veya likert tipi sorular sorulmuştur. Çalışmada gönüllülerden cinsiyet, yaş, eğitim, yaşadığı yer, medeni
durum, meslek gibi kişisel bilgileri toplanmıştır. Gönüllülere, aşı olmaktan, bir klinik araştırmaya katılmaktan dolayı duyulan endişeleri ve
klinik araştırmalara bakış açıları ile alakalı sorular sorulmuştur.
Bulgular: Çalışmamıza 18-64 yaş aralığında 230 sağlıklı gönüllü katılmıştır. Gönüllüler anketteki soruları klinik faz araştırmalarının farklı
aşamalarında cevaplamışlardır; %8, 3’ü(n=19) faz 1(2. dozlama sonrası), %34, 3’ü(n=79) faz 2(tarama dönemi), %17, 4(n=40) faz 2(1. dozlama
sonrası), %40(n=92) faz 2(2. dozlama sonrası). Gönüllülerin aşı ile ilgili endişe düzeyleri 5’li likert ölçeğinde (1puan=kesinlikle endiş e
duyuyorum 2 puan=endişe duyuyorum 3 puan=kararsızım, 4puan =endişe duymuyorum, 5puan=kesinlikle endişe duymuyorum)
değerlendirildiğinde aşı öncesi (n=79) ortalama skoru 3, 8 iken aşı olan gönüllülerde(n=151); ortalama skoru 4, 15 olarak bulunmuştur.
Çalışmadaki aşı gönüllülerinin bundan sonra başka bir klinik ilaç veya aşı çalışmasına katılma isteği ortalama 3, 92 (1=kesinlikle katılmak
istemem, 2=katılmak istemem, 3=kararsızım, 4=katılırım, 5=kesinlikle katılırım) olarak bulunmuştur.
Sonuç: Bu çalışmada Covid 19’a karşı geliştirilen ilk yerli aşının klinik araştırmasına katılan gönüllülerin endişe seviyelerinin düşük düzeyde
olduğu görülmüştür. Gönüllüler bu klinik araştırmaya katılma sebepleri arasında yerli aşının gelişimine ve bilime katkı sağlamak olduklarını
belirtmişlerdir. Gönüllülerin çoğu gelecekteki başka ilaç ve aşı çalışmalarına katılma yönünde istekli olduklarını belirtmişlerdir.
Anahtar Kelimeler: aşı, klinik çalışma, gönüllü, anket
Aim: It was aimed to evaluate the socio-demographic characteristics of the volunteers who participated in the phase 1 or phase 2 clinical
trials of the domestic vaccine developed against Covid 19 and their perspectives on the vaccine and clinical studies.
Materials-Methods: This study is a survey study which was performed face to face with the volunteers applying that participated to phase 1
or phase 2 clinical trials. In the survey, closed, open-ended or likert type questions were asked to the volunteers. In the study, personal
information such as gender, age, education, place of residence, marital status, occupation were collected from the volunteers. Volunteers
were asked about their concerns related vaccinating and participating in a clinical trial, and their perspectives on clinical trials.
Results: 230 healthy volunteers between the ages of 18-64 participated in our study. Volunteers answered the questions of survey at different
stages in the clinical phase trials; 8. 3%(n=19) phase 1(after second dosing), 34. 3%(n=79) phase 2(screening period), 17. 4%(n=40) phase
2(after first dosing), 40%(n=92) phase 2(after second dosing). The level of the volunteer’s anxiety was evaluated with the 5-point likert scale
(3 point=undecided, 4 point=not worried, 5=definitely not worried), it was 3. 8 before vaccinated (n=79) while it was 4. 15 a fter vaccinated
(n=151). The mean score of desire of who participated to this trial to participate to another clinical medicine or vaccine trial after that was 3.
92.
Conclusion: In this study, it was observed that the anxiety level of the volunteers who participated in the clinical trial of the first domestic
vaccine developed against Covid 19 were low. Volunteers stated that among the reasons for participating in this clinical trial, they contributed
to the development of the domestic vaccine and to science. Most of the volunteers expressed their willingness to participate in further
clinical studies in the future.
Keywords: vaccine, survey, volunteers, clinical trials